國家藥監局藥審中心發布公開征求《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術指導原則》意見
發稿時間：2022-08-18 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2022-08-18 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
呼吸道合胞病毒是世界范圍內引起5歲以下兒童急性下呼吸道感染最常見的病毒病原，是造成嬰幼兒病毒性呼吸道感染住院的首要因素。國內多家制藥企業已開始呼吸道合胞病毒感染藥物的研發。目前國內外尚參考的指導原則，為進一步明確技術標準，提高企業研發效率。我中心起草了《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術指導原則》，經中心內部討論，已形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
聯系人： 趙建中、葛玉梅
聯系方式： zhaojzh@cde.org.cn、geym@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
附件：《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術指導原則》
國家藥監局藥審中心
2022年08月18日
| 附件1： | 《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術指導原則》.pdf |
